澳门新葡萄京棋牌官网2012年第四期兽药抽检情况通报

文章摘要:

按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第三季度兽药质量监督抽检计划,现将抽检情况通报如下。
一、基本情况 抽检结果
2012年第三季度共完成兽药监督抽检4166批,合格3883批,不合格产品283批,合格率为93.2%(附件1-1、附件1-2)。其中,兽药监测抽检3404批,合格3211批,合格率为94.3%;兽药跟踪抽检373批,合格332批,合格率为89.0%;兽药定向抽检155批,合格146批,合格率为94.2%;兽药鉴别抽检234批,合格194批,合格率为82.9%。在本次抽检中,抽检水产用兽药抽检111批,合格98批,合格率为88.3%,环比下降3.4个百分点。抽检蚕药4批,合格4批;抽检蜂药2批,合格2批。抽检兽用生物制品178批,合格175批,合格率为98.3%。
从兽药抽检环节看,2012年第三季度从生产环节抽检647批,合格637批,合格率98.5%,环比下降0.3个百分点;经营环节抽检2889批,合格2655批,合格率为91.9%,环比提高0.9个百分点;使用环节抽检630批,合格591批,合格率为93.8%,环比下降1.3个百分点。
从抽检产品类别看,2012年第三季度抽检兽用化学药品类产品2134批,合格2011批,合格率为94.2%,环比上升0.7个百分点;抽检抗生素类产品1234批,合格1165批,合格率为94.4%,环比提高0.2个百分点;抽检中兽药产品773批,合格683批,合格率为88.4%,环比下降3.0个百分点;抽检其他类产品25批,合格24批,合格率为96.0%。
2012年第三季度抽检结果以单项检验项目计算,含量不合格占46.1%;鉴别不合格占53.5%;性状不合格22.2%;检查不合格6.3%;其他项目不合格16.2%。
关于2012年第三季度兽药抽检合格产品相关信息,请登陆“中国兽药信息网”查阅。
重点监控企业
根据重点监控企业划分原则,判定哈尔滨兽研利思达生物制药厂(改变组方添加其他药物成分累计2批次以上);江苏长青兽药有限公司(含量无法测定累计2批次以上);江西鸿图动物药业有限公司(不合格产品累计达5批次以上);郑州百瑞动物药业有限公司(不合格产品累计达5批次以上);江西省和光药业有限公司(含量无法测定累计2批次以上)为重点监控企业。
另,《农业部关于发布2012年第三期兽药抽检情况的通报》(农医发[2012]19号)附件1-2“2012年第二季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表”中通报了湖南广安动物保健品有限公司黄芪多糖注射液(商品名:五毒口蹄康,批号20111101)为不合格产品。经核实,该批次产品非该企业生产,属假兽药,现予更正。
二、主要问题
从抽检情况看,兽药质量存在的主要问题:一是化学药品类和抗生素素类产品有效成分含量低下,部分产品甚至无法检测到有效含量。二是个别中兽药产品改变组方,产品中添加乙酰甲喹等化学药品成分。三是伪造、套用兽药产品批准文号违规现象依然存在。四是已被废止标准、注销文号并禁止制售使用的部分兽药产品仍在市场流通。
三、下步工作要求
严厉打击各种违法行为。各地要针对本次抽检发现的问题,集中力量组织开展假劣兽药清查活动,对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。特别要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分,以及伪造、套用文号的违法违规行为要依法严厉查处。
强化日常监管。各地要深入分析问题产生的原因,及时跟进开展兽药GMP监管工作,强化对企业的指导监督,发现违法违规行为要切实加强整改。对被列入重点监控的企业省级兽医主管部门应立案查处,并在结案后及时向我部报送立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料。
农业部 2012年12月4日

农业部文件

农医发[2012]28号

农业部关于发布2012年第四期兽药抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医:

按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第三季度兽药质量监督抽检计划,现将抽检情况通报如下。

一、基本情况

抽检结果

2012年第三季度共完成兽药监督抽检4166批,合格3883批,不合格产品283批,合格率为93.2%。其中,兽药监测抽检3404批,合格3211批,合格率为94.3%;兽药跟踪抽检373批,合格332批,合格率为89.0%;兽药定向抽检155批,合格146批,合格率为94.2%;兽药鉴别抽检234批,合格194批,合格率为82.9%。在本次抽检中,抽检水产用兽药抽检111批,合格98批,合格率为88.3%,环比下降3.4个百分点。抽检蚕药4批,合格4批;抽检蜂药2批,合格2批。抽检兽用生物制品178批,合格175批,合格率为98.3%。

从兽药抽检环节看,2012年第三季度从生产环节抽检647批,合格637批,合格率98.5%,环比下降0.3个百分点;经营环节抽检2889批,合格2655批,合格率为91.9%,环比提高0.9个百分点;使用环节抽检630批,合格591批,合格率为93.8%,环比下降1.3个百分点。

从抽检产品类别看,2012年第三季度抽检兽用化学药品类产品2134批,合格2011批,合格率为94.2%,环比上升0.7个百分点;抽检抗生素类产品1234批,合格1165批,合格率为94.4%,环比提高0.2个百分点;抽检中兽药产品773批,合格683批,合格率为88.4%,环比下降3.0个百分点;抽检其他类产品25批,合格24批,合格率为96.0%。

2012年第三季度抽检结果以单项检验项目计算,含量不合格占46.1%;鉴别不合格占53.5%;性状不合格22.2%;检查不合格6.3%;其他项目不合格16.2%。

关于2012年第三季度兽药抽检合格产品相关信息,请登陆“中国兽药信息网”查阅。

重点监控企业

根据重点监控企业划分原则,判定哈尔滨兽研利思达生物制药厂;江苏长青兽药有限公司;江西鸿图动物药业有限公司;郑州百瑞动物药业有限公司;江西省和光药业有限公司为重点监控企业。

另,附件1-2“2012年第二季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表”中通报了湖南广安动物保健品有限公司黄芪多糖注射液为不合格产品。经核实,该批次产品非该企业生产,属假兽药,现予更正。

二、主要问题

从抽检情况看,兽药质量存在的主要问题:一是化学药品类和抗生素素类产品有效成分含量低下,部分产品甚至无法检测到有效含量。二是个别中兽药产品改变组方,产品中添加乙酰甲喹等化学药品成分。三是伪造、套用兽药产品批准文号违规现象依然存在。四是已被废止标准、注销文号并禁止制售使用的部分兽药产品仍在市场流通。

三、下步工作要求

严厉打击各种违法行为。各地要针对本次抽检发现的问题,集中力量组织开展假劣兽药清查活动,对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。特别要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分,以及伪造、套用文号的违法违规行为要依法严厉查处。

强化日常监管。各地要深入分析问题产生的原因,及时跟进开展兽药GMP监管工作,强化对企业的指导监督,发现违法违规行为要切实加强整改。对被列入重点监控的企业省级兽医主管部门应立案查处,并在结案后及时向我部报送立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料。